凱杰與金域檢驗(yàn)深化合作，建立分子病理示范實(shí)驗(yàn)室，共同提高中國分子病理檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量金域檢驗(yàn)將使用凱杰 QIAsymphony RGQ 自動(dòng)化分子診斷系統(tǒng)，以及 therascreen 實(shí)體腫瘤分子標(biāo)志物檢測(cè)試劑和 Ipsogen 血液癌癥分子標(biāo)志物檢測(cè)試劑分子病理檢測(cè)成果有望為腫瘤患者提供更多、更可靠的個(gè)性化診斷。
廣州2013年2月27日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商德國凱杰公司 (QIAGEN) 宣布與中國規(guī)模最大的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 -- 金域檢驗(yàn)共同成立“凱杰分子病理示范實(shí)驗(yàn)室”?；趧P杰行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)化分子診斷工作站 QIAsymphony RGQ，金域檢驗(yàn)將使用全球知名的凱杰 therascreen 實(shí)體腫瘤分子標(biāo)志物檢測(cè)試劑和 Ipsogen 血液癌癥分子標(biāo)志物檢測(cè)試劑，開展相關(guān)檢測(cè)，共同提高中國分子病理檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。同時(shí)，作為國內(nèi)分子病理高端標(biāo)準(zhǔn)化樣板實(shí)驗(yàn)室，“凱杰分子病理示范實(shí)驗(yàn)室”也將面向全國開展檢測(cè)和培訓(xùn)工作。
近年來，隨著個(gè)性化醫(yī)療和腫瘤靶向治療的發(fā)展，基于核酸水平的分子病理學(xué)逐步興起，據(jù)《2012 中國腫瘤登記年報(bào)》披露，我國腫瘤發(fā)病率為 285.91/10 萬，每年新發(fā)腫瘤病例估計(jì)約為 312 萬例，平均每天 8，550人。借助分子病理學(xué)檢測(cè)技術(shù)，人們對(duì)腫瘤等疾病本質(zhì)的認(rèn)識(shí)更加深化，相應(yīng)的針對(duì)性治療也取得了很好的效果，有力地推動(dòng)了個(gè)性化醫(yī)療的實(shí)踐。
眾所周知，腫瘤分子生物標(biāo)志物是反應(yīng)腫瘤存在的化學(xué)物質(zhì)，其存在或量變可提示腫瘤的性質(zhì)，從而了解腫瘤的組織發(fā)生、細(xì)胞分化和細(xì)胞功能。因此，針對(duì)性的分子病理檢測(cè)對(duì)腫瘤的診斷、分類、預(yù)后判斷和指導(dǎo)治療發(fā)揮著重要的作用。然而，在分子病理檢測(cè)領(lǐng)域，生物標(biāo)志物類型眾多，每種檢測(cè)的標(biāo)本較少，樣本類型復(fù)雜多樣，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果差異較大。同時(shí)，由于標(biāo)本太少，商品化檢測(cè)試劑缺乏，很多項(xiàng)目無法順利開展。
凱杰 QIAsymphony RGQ是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的自動(dòng)化分子診斷工作站，包括用于樣品制備的 QIAsymphony SP、檢測(cè)設(shè)置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q熒光定量 PCR 儀，整合了從樣本制備到測(cè)試的全過程。其連續(xù)加樣、隨意存取、可處理多樣本類型和最廣泛的商業(yè)化分析菜單等特點(diǎn)可將不同檢測(cè)整合于同一平臺(tái)，通量靈活，不受樣本少的限制。同時(shí)，它既能使用商品化的檢測(cè)試劑，又能整合實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的檢測(cè)項(xiàng)目，從而提供了極高的靈活性，有效解決了上述難題，使高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的分子病理檢測(cè)成為可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 開展的分子病理檢測(cè)，腫瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276診斷。
作為中國首家同時(shí)通過 CAP 和 ISO15189 認(rèn)可的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，金域檢驗(yàn)將在 QIAsymphony RGQ 平臺(tái)上使用凱杰 therascreen實(shí)體腫瘤檢測(cè)(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌癥檢測(cè)等一系列生物標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目。同時(shí)，由于自動(dòng)化系統(tǒng)平臺(tái)可較好滿足藥物臨床試驗(yàn)對(duì)于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)果的要求，金域檢驗(yàn)在開展日常臨床檢測(cè)之外還將進(jìn)一步深化和制藥企業(yè)的合作，開展全球和國內(nèi)的藥物多中心臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
凱杰公司亞太區(qū)總裁施晨陽博士表示：“個(gè)性化醫(yī)療應(yīng)用需要高度精確和可靠的樣本制備及分析方法。作為全球領(lǐng)先的個(gè)性化醫(yī)療領(lǐng)域樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商，凱杰提供業(yè)內(nèi)最多的伴隨診斷和生物標(biāo)記物研究分析產(chǎn)品。我們相信，凱杰先進(jìn)的自動(dòng)化分子診斷平臺(tái)結(jié)合金域檢驗(yàn)覆蓋全國的檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)和可靠的記錄系統(tǒng)，必將提高中國分子病理檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量，造福廣大患者。”
金域檢驗(yàn)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀銘先生表示：“此次‘凱杰分子病理示范實(shí)驗(yàn)室’的落成是繼宮頸癌篩查項(xiàng)目之后，金域檢驗(yàn)和凱杰連續(xù)第二年達(dá)成重大戰(zhàn)略合作。我們很高興能與凱杰共同推進(jìn)中國臨床檢測(cè)技術(shù)的提升。希望雙方的合作互信能以此為契機(jī)，不斷走向深入?！?/FONT>
關(guān)于凱杰
凱杰是一家荷蘭上市公司，是全球領(lǐng)先的樣本制備和分析技術(shù)的供應(yīng)商。樣品制備技術(shù)用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測(cè)，便于生物學(xué)研究和疾病檢測(cè)。凱杰已經(jīng)開發(fā)了500多種全面的產(chǎn)品組合，包括試劑和自動(dòng)化解決方案。凱杰產(chǎn)品的主要客戶包括分子診斷實(shí)驗(yàn)室、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域，制藥和生物技術(shù)公司，應(yīng)用檢測(cè)用戶(例如法醫(yī)鑒定，動(dòng)物和食品檢測(cè)，以及藥物過程控制等)。凱杰的 QIAsymphony RGQ 系統(tǒng)是高度靈活的自動(dòng)化解決方案，涵蓋了從樣本制備到檢測(cè)的全過程，為分子檢測(cè)設(shè)定了新標(biāo)準(zhǔn)。截止 2012 年底，凱杰在全球35個(gè)城市擁有約4000 名員工。更多關(guān)于凱杰的信息請(qǐng)登陸 http://www.qiagen.com/。
關(guān)于金域
金域檢驗(yàn)創(chuàng)立于 1994 年，總部位于廣州，是中國最早獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之一，同時(shí)也是中國首個(gè)同時(shí)通過CAP和ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)過十九年的發(fā)展，金域檢驗(yàn)已發(fā)展為全國規(guī)模最大、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最廣、增長(zhǎng)速度最快、營業(yè)額最高、通過國際認(rèn)證最多、檢測(cè)項(xiàng)目最齊全的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室連鎖集團(tuán)。在全國21個(gè)省份(含香港)設(shè)有中心實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)深入到社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，覆蓋了全國30個(gè)省份91%人口所在地區(qū)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、臨床試驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、科研服務(wù)、健康體檢等。
根據(jù)《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場(chǎng)、戰(zhàn)略或經(jīng)營業(yè)績(jī)(包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營業(yè)績(jī))，尤其是臺(tái)灣和亞洲業(yè)務(wù)的預(yù)計(jì)增長(zhǎng)的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)。這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于增長(zhǎng)管理和國際運(yùn)營(包括貨幣波動(dòng)、監(jiān)管程序和對(duì)物流的依賴等的影響)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);經(jīng)營業(yè)績(jī)以及業(yè)務(wù)部門之間分配情況的變動(dòng);應(yīng)用檢測(cè)市場(chǎng)、個(gè)人保健市場(chǎng)、臨床研究市場(chǎng)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)、婦女健康/ HPV檢測(cè)市場(chǎng)、基于核酸的分子診斷市場(chǎng)、以及基因疫苗和基因治療市場(chǎng)的商業(yè)發(fā)展情況;與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化;競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì);技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革;對(duì)凱杰產(chǎn)品的需求的波動(dòng)(包括由于總體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、客戶融資的水平和及時(shí)性、預(yù)算及其他因素造成的波動(dòng));我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的能力;改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過程中所面臨的困難; 凱杰識(shí)別新的需求并開發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品差分出來并保護(hù)自己的產(chǎn)品的能力;市場(chǎng)對(duì)凱杰新產(chǎn)品的接受度;以及整合收購的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請(qǐng)參閱凱杰已在美國證券交易委員會(huì)歸檔或已提交的報(bào)告中的論述。
