日前,北京市醫(yī)療器械檢驗所參考測量實驗室血細胞分析項目通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現(xiàn)場評審,成為全球首家通過認可的血細胞分析參考實驗室。
北京市醫(yī)療器械檢驗所從2007年開始著手建立血細胞分析參考實驗室,根據(jù)國際血液學(xué)標準化委員會(ICSH)和美國臨床實驗室標準化委員會(CLSI)等相關(guān)國際血液學(xué)標準化組織發(fā)布的國際約定參考方法,經(jīng)過多年努力,先后建立紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、紅細胞壓積、血小板計數(shù)和血紅蛋白測定的參考測量程序,形成完整的血細胞分析參考測量實驗室質(zhì)量管理體系,能夠滿足未來客戶多層次產(chǎn)品量值溯源需求。
該實驗室建成后,與美國、德國、日本等國際知名血球參考實驗室進行每周2次定期比對,結(jié)果與國際參考實驗室達到等效一致,標志著該所血細胞測定參考方法邁入國際先進行列。
血細胞分析是臨床最常用實驗室檢測指標,其結(jié)果的準確性直接影響對患者的診斷和治療。血細胞分析參考實驗室的核心工作是解決血細胞臨床檢驗結(jié)果的可溯源、量值一致問題,保證各醫(yī)學(xué)實驗室血細胞化驗分析數(shù)據(jù)結(jié)果的準確可比,這也是我國政府提出各醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果“一單通”的重要技術(shù)基礎(chǔ)。