2016年4月25日 - 沃特世公司(Waters)與國家藥典委員會(huì)合作創(chuàng)立的中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室”)于上周五在北京成功舉辦了“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”開放日活動(dòng)。此次活動(dòng)特邀2015版藥典“9101藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”章節(jié)編寫負(fù)責(zé)人李清教授、國家藥典委員會(huì)王旭主任藥師以及北京市藥品檢驗(yàn)所資深專家高青主任藥師擔(dān)任嘉賓,吸引了來自政府相關(guān)機(jī)構(gòu)、科研院所和制藥企業(yè)的眾多相關(guān)人員及科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”開放日活動(dòng)現(xiàn)場
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證民眾用藥安全有效的保障,也是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在質(zhì)量研究的過程中,一項(xiàng)重要的工作就是對(duì)其中所涉及的分析方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,以保證所用的分析方法確實(shí)能夠用于藥品的質(zhì)量控制中,可滿足相應(yīng)檢測要求?!吨袊幍洹窂?000年版開始對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法指導(dǎo)原則”進(jìn)行收載并在之后的每版中進(jìn)行更科學(xué)的修訂,足見其在藥品質(zhì)量研究中的重要性。
自2015年12月1日《中國藥典》(2015年版)正式實(shí)施以來,聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室作為專注于藥品標(biāo)準(zhǔn)研究的公益、開放的平臺(tái),多次開展了同“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)的行業(yè)活動(dòng),本次活動(dòng)圍繞“方法學(xué)驗(yàn)證”這一主題進(jìn)行了一系列深入探討,從驗(yàn)證內(nèi)容、項(xiàng)目設(shè)計(jì)到可接受標(biāo)準(zhǔn),幫助中國制藥行業(yè)掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法建立的精髓,并為中國制藥行業(yè)提供了一個(gè)集思廣益的交流平臺(tái),以應(yīng)對(duì)科技發(fā)展與藥品監(jiān)管形勢(shì)對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)。此次開放日活動(dòng)是聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室工作步入正軌以來的首次行業(yè)活動(dòng)。未來,聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室還將于每季度開展開放日、培訓(xùn)、項(xiàng)目合作等形式的行業(yè)活動(dòng),以滿足制藥企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的交流需求。
開放日活動(dòng)與會(huì)者參觀聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室
國家藥典委員會(huì)首席科學(xué)家兼聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室主任錢忠直教授表示:“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室舉辦的一系列關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法研究的行業(yè)活動(dòng),正是聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)持以公益性、開放性、創(chuàng)新性、互利性原則開展工作的體現(xiàn)。我們始終致力于支持和參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的公益事業(yè),打造一個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和服務(wù)的公共平臺(tái),推動(dòng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)共治。”
沃特世科技制藥行業(yè)高級(jí)經(jīng)理兼聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃靜表示:“作為聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建方之一,沃特世非常重視與國家藥典的合作,我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步通過聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室這一公益開放平臺(tái),幫助中國制藥產(chǎn)業(yè)提升國際競爭力,加速國際化進(jìn)程。”
關(guān)于中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室
“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室”是由國家藥典委員會(huì)以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室將深入開展藥典標(biāo)準(zhǔn)研究,檢測方法和開發(fā)與驗(yàn)證工作,同時(shí)開展國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)的分析方法,及各論的數(shù)據(jù)比對(duì)工作。實(shí)驗(yàn)室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓(xùn),并就藥物開發(fā)研究開展廣泛的國際間技術(shù)交流。
關(guān)于沃特世公司(www.waters.com)
50多年來,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)通過提供實(shí)用、可持續(xù)的創(chuàng)新,使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域有了顯著進(jìn)步,從而為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)。
作為一系列分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者,沃特世技術(shù)的重大突破和實(shí)驗(yàn)室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺(tái)。
2014年沃特世擁有19.9億美元的收入,它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索科學(xué)并取得卓越成就。
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Waters是沃特世公司的商標(biāo)。