另一方面，美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫(yī)學檢驗機構的檢驗項目，為兼顧體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量安全和行業(yè)技術創(chuàng)新,國外基本采用FDA+LDTs監(jiān)管的主流模式，我國體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管由CFDA負責，對LDTs的監(jiān)管更加嚴厲，政策上對LDTs的監(jiān)管目前還不清晰。2016年，國家衛(wèi)計委發(fā)布了關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核，促進在臨床上第一時間使用，可謂是為一些優(yōu)質(zhì) LDTs 項目設“綠色通道”。
為探討新興檢測技術和手段在國內(nèi)獨立檢驗實驗室的發(fā)展情況和未來趨勢，新政策環(huán)境下LDTs的監(jiān)管、發(fā)展及向成熟檢測項目的轉化，基于此，預計第三方獨立醫(yī)學實驗室將迎來快速發(fā)展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇，邀請精通國內(nèi)外LDTs監(jiān)管的專家和行業(yè)領軍人物和創(chuàng)新企業(yè)，聚焦新興檢測技術的發(fā)展和LDTs的監(jiān)管問題，共同探討獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展的討論與機遇。
為此，我們熱忱的邀請您參加本次研討會，與您相聚在上海
會議簡介
會議時間：2017年3月30日~31日
地點：上海
主辦單位：生物谷（上海春谷生物醫(yī)藥科技有限公司）
規(guī)模：200人
會議議題
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LDTs發(fā)展與監(jiān)管
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從實驗室到市場
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新興檢驗技術
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獨立醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展趨勢與未來
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新形勢下LDTs品種選擇策略
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基因測序
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臨床實驗室自建項目（LDTs）的過去、現(xiàn)在、未來
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腫瘤易感基因檢測
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遺傳基因檢測
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LDTs發(fā)展與個體化醫(yī)療創(chuàng)新
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LDTs如何走向市場
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液體活檢技術
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國外LDTs發(fā)展與監(jiān)管
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如何引進國外成熟檢驗項目進入中國
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小RNA診斷
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我國LDTs監(jiān)管現(xiàn)狀
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分級診療下的醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展
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微流控芯片檢測
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美國《臨床實驗室改進修正案》剖析
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罕見病基因檢測
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疾病病變光學檢測技術
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微生物檢測
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擬邀嘉賓：
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姓名
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單位
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姓名
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單位
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蔡燕
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東億醫(yī)學檢驗中心
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喬東
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國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部
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陳 忠
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康圣環(huán)球醫(yī)學特檢集團
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沈茜
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第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院
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陳海斌
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迪安診斷
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宋海波
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全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會
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陳瑜
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浙江大學附屬醫(yī)院
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王軍志
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中國食品藥品檢定研究院
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叢玉隆
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中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會
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王治國
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國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心
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范飛舟
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北京永瀚星港
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許斌
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江蘇省臨床檢驗中心
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顧新中
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奧咨達醫(yī)療器械服務集團
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楊寧敏
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杭州致遠醫(yī)學檢驗所
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李洪波
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廣州金域檢驗
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張錦鋒
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高新達安
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李金明
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國家衛(wèi)計委臨檢中心
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張凌云
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艾迪康醫(yī)學檢驗中心
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盧大儒
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上海復旦大學
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張曉平
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華大基因
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呂元
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復旦大學附屬華山醫(yī)院
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張治位
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博奧生物
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潘柏申
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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趙 偉
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北京迪諾基因科技
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參會人群
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聯(lián)系人：梅歡歡 手機：15221836640 固話：（021）-64879183轉8107
E-mail : [email protected]
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注冊收費
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會 議 注 冊
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注冊類型
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2017年03月16日前到款
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2016年03月16日后到款
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注冊費包含
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標準票
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標準票
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費用
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1700RMB/人
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2000RMB/人
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會議資料、午餐、茶歇
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1. 注冊費優(yōu)惠期限以到款時間為準 。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請一并告知，住宿統(tǒng)一安排，費用自理。
2017第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇
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