2017年1月11日，賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室在上海張江高科技園正式啟用。該實驗室旨在為中國的制藥企業(yè)提供本地化、個性化的除菌過濾工藝驗證服務(wù)，大大節(jié)約企業(yè)的時間成本，將有助于中國無菌工藝保障的發(fā)展。
出席本次啟用儀式的有賽多利斯生物工藝部門亞太區(qū)高級副總裁Jörg Lindenblatt博士，實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門亞太區(qū)副總裁Eirik Pettersen先生，過濾技術(shù)全球副總裁René Fáber博士。同時，還邀請到ISPE中國區(qū)執(zhí)委雷繼峰先生、煙臺榮昌生物董事長林健先生、GSK中國疫苗事業(yè)部和浙江天元生物藥業(yè)（GSK集團(tuán)企業(yè)）采購總監(jiān)關(guān)明先生出席典禮并剪彩。
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賽多利斯亞生物工藝部門太區(qū)高級副總裁 |
ISPE中國區(qū)執(zhí)委 |
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活動開始，Jörg Lindenblatt博士致歡迎辭，并對賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室及其服務(wù)進(jìn)行了簡要的介紹，同時對未來的發(fā)展進(jìn)行了展望。他在開幕致辭中講到：“上海驗證服務(wù)實驗室為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規(guī)范的高質(zhì)量服務(wù)，為強勁增長的中國制藥市場提供全面的工藝驗證研究。” 隨后，受邀嘉賓分別致辭，向賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室的啟用表示祝賀。其中，林健先生更是回顧了榮昌生物與賽多利斯20年的“革命友情”，對賽多利斯多年的合作和支持表示感謝。
隨后，賽多利斯高層與在場嘉賓共同為上海驗證服務(wù)實驗室剪彩。
剪彩儀式
最后，賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室的總負(fù)責(zé)人歸欣經(jīng)理詳細(xì)介紹了實驗室的建立歷程、設(shè)計理念、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以及實驗設(shè)備和團(tuán)隊，使大家對該實驗室有了全面的了解。
實驗室總負(fù)責(zé)人歸欣
關(guān)于賽多利斯CONFIDENCE@驗證服務(wù)
賽多利斯CONFIDENCE@驗證服務(wù)包括但不限于：微生物測試（如活率測試、細(xì)菌挑戰(zhàn)測試和/或支原體挑戰(zhàn)測試），理化測試（如化學(xué)兼容性測試、顆粒物釋放測試和/或確定產(chǎn)品特定完整性數(shù)據(jù)）以及可提取物|浸出物測試。賽多利斯的驗證服務(wù)方式是個性化咨詢及定制化測試范圍，為客戶開發(fā)并實施基于風(fēng)險評估且適用于客戶特定生產(chǎn)環(huán)境工藝的驗證方案。
賽多利斯上海驗證服務(wù)實驗室整合分析、法規(guī)和工藝知識，以雄厚的研發(fā)實力為基石，以經(jīng)驗豐富的專業(yè)驗證團(tuán)隊作后盾，為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規(guī)范的高質(zhì)量服務(wù)。無論是應(yīng)用一次性使用系統(tǒng)，還是應(yīng)用不銹鋼設(shè)備，賽多利斯均能提供針對工藝組件的驗證測試服務(wù)，最大程度降低所有風(fēng)險因素，確保高水平的工藝和藥品安全。
