移動箱式PCR實驗室
—產(chǎn)品意義
自2019年12月開始，新型冠狀病毒（2019-nCoV）在武漢肆虐，并在全國迅速
蔓延。在黨中央國務院的領導下，抗擊新型冠狀病毒肺炎的戰(zhàn)役已全面打響。
核酸檢測目前是甄別新型冠狀病毒患者的最有效手段，而核酸檢測所需的PCR實
驗室在疫情下成為十分稀缺的資源，PCR實驗室的快速建設成為醫(yī)院、疾控等前線單
位最緊迫的工作。傳統(tǒng)的實驗室建設周期長、現(xiàn)場施工人數(shù)眾多等諸多因素不利于核
酸檢測的快速開展。
應對疫情，我們在跟時間賽跑。我司集結(jié)最優(yōu)秀的設計研發(fā)團隊和行業(yè)資源，結(jié)
合前線需求，打造移動箱式PCR實驗室。移動箱式PCR實驗室嚴格按照生物安全實驗
室的標準建造，配備有各類先進儀器，注重保障實驗人員安全，同時具備機動靈活、
反應迅速等特點，協(xié)助前線醫(yī)院開展檢測工作，為疫情防控奉獻綿薄之力。
我們消滅不了病毒
但我們能快速阻止病毒的擴散
當疫情發(fā)生的時候，移動
箱式PCR實驗室能迅速運
到疫情發(fā)生地開展檢測工
作，對疫情的控制會有比
較好的效果。
疫情發(fā)生時，需要增建大批量的PCR實
驗室；疫情過后，大量閑置的PCR實驗
室會造成巨大的浪費。移動箱式PCR實
驗室解決了這個問題：當附近（如百公
里之內(nèi)）發(fā)生疫情的話可以迅速運到疫
情發(fā)生地供檢測人員完成檢測工作；疫
情過后，確實需要閑置，也可通過妥善
保管至有需要時再啟用。
箱式PCR實驗室運至疫情發(fā)生
地使用，減少了患者的流動，
從而減少病毒傳播的路徑和時
間，疫情也會得到很好的控制。
面對患者的樣本無檢測人員、無實驗
室可檢，或者運送時間長等問題，初
步篩查將會延遲一兩天，同一樣本的
病毒核酸檢測結(jié)果會有明顯的差別，
誤差比較大。如果能縮短檢測的時間
，那檢測結(jié)果的準確度將會大幅度的
提高。而縮短病原的檢測時間，縮短
病毒流轉(zhuǎn)的距離都會對疫情的控制有
積極的作用。
移動箱式PCR實驗室—產(chǎn)品意義
時效性高
效益好
降低傳播范圍
減少樣品流轉(zhuǎn)時間
移動箱式PCR實驗室—產(chǎn)品優(yōu)勢
工廠完成單個集裝箱復雜的組裝
現(xiàn)場完成簡單的安放拼裝
移動箱式PCR實驗室—產(chǎn)品優(yōu)勢
集裝箱實驗室是一種比較新型的建筑體系，是利用傳統(tǒng)貨柜改造而成，是對集裝箱的增值利用。特點是轉(zhuǎn)運靈活，非常堅固，可以承受較大的壓力。移動箱
式PCR實驗室可在工廠基本完成安裝，通過汽車將成品運輸?shù)浆F(xiàn)場，直接吊裝到位，接駁水電即可滿足應急檢驗的需求，十分方便。移動箱式PCR可以多次重
復利用，拆裝方便，性能優(yōu)越，穩(wěn)定牢固，防震性能好，成本相對來說較低，也十分安全，響應國家提倡“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”的理念。
占地面積小
由一個標準集裝箱組成的移動箱式PCR實驗室，實驗的流程
包括里面的設備均按照標準的PCR實驗室來建設，并根據(jù)《
醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準》T/CEC S662G-
2020中的要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左
右，任何一個醫(yī)院或者疫情發(fā)生地都會有如此小的空間。應
急時可作為車載實驗室使用，運到疫情發(fā)生地時不需要任何
安裝即可使用。
安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個箱體里面配置的所有
安裝，水、電、風、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配
備，同時保證了外面環(huán)境的安全。在現(xiàn)場基礎平整的條件
下，只需要簡單的進行箱體吊裝安放、給水和用電對接即
可——在極端情況下甚至可以在無水無電的情況下短時運
行，真正做到組裝迅速。對接安裝本身不需要非常專業(yè)的
人員，常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以完成對接。
污染消除快
箱體安放位置一般在室外，對于病人的隔離或控制病毒擴
散都是有利的。室外空氣流通快，不會像室內(nèi)空氣那樣高
度聚集及停留產(chǎn)生氣溶膠導致病毒擴散的風險加大，箱式
PCR實驗室有效的避免了聚集性和傳染性，當箱式PCR實
驗室內(nèi)部環(huán)境受到污染時，可以快速通過送排風系統(tǒng)置換
新鮮的空氣達到實驗室凈化的要求。
屬再生資源
箱式PCR實驗室可以重復使用，當疫情結(jié)束以后，經(jīng)過專業(yè)
人員的消毒，可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三
方檢測等單位再次使用，也可經(jīng)過專業(yè)存放和維護，待需要
時重新投入使用，促進了成本的節(jié)約和資源的再利用。
安全級別更高
箱體里面的實驗臺柜和設備都按要求進行防震、防腐和抗
感染的措施，在對人員的保護和病毒安全的防護方面與普
通的PCR實驗室相比，更上一個臺階和級別。
移動箱式PCR實驗室嚴格按照PCR實驗室的建設
要求來建造。
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶
鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱，是一
種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看
作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，
能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米
級別，精確檢測病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復
制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、器官
功能有否異常改變能及時判斷病人最適合使用哪類
抗病毒藥物、判斷藥物療效如何，給臨床治療提供了
可靠的檢驗依據(jù)。
移動箱式PCR實驗室
建設原理和要求
場地要求高
PCR實驗室，標準的四區(qū)分隔和氣流控制：試劑準備、標本制備、PCR擴增和擴增產(chǎn)物檢測四個
獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行，
即只能從試劑準備→標本制備→PCR擴增→擴增產(chǎn)物檢測，通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程
中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染?；ユi不銹鋼傳遞窗保證試
劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。
人員要求高
PCR上崗證。進入PCR實驗室，需要
經(jīng)過從基礎理論、實驗原理、規(guī)范
操作、質(zhì)量保證到注意事項等規(guī)范
的培訓，并獲取PCR上崗證。
檢測風險高
直接對病毒核酸進行提取、擴增。檢
測過程中，樣本的開蓋，核酸提取的
震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠，有
感染的風險。
防護要求高
個人防護必須按照生物
安全三級實驗室的個人
防護要求進行。
體力耐力要求高
整個實驗過程基本需要4小時，穿上密不透風的防護裝備，注
意力高度集中，不到1個小時就汗流浹背；呼吸防護面罩一層
水汽，會有缺氧感覺；再加上隔離區(qū)只可以人和樣本進去，擴
增時漫長的等待，期間不能吃東西、喝水、上廁所，這些對于
檢驗者的體力耐力無疑是多重考驗。
移動箱式PCR實驗室設計方案—執(zhí)行標準
采用標準集裝箱，嚴格按照PCR實驗室要求進行設計，并設置洗消間，高度集成水、電、風、設備等專業(yè)；箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺柜、設備、冰
箱等；送風管在箱體內(nèi)一體成型，在箱體外通過專門構(gòu)件連接；排風單獨設置，風柱集成排風機；當用作車載實驗室使用時，排水裝置采用收集裝置，
定時通過污物出口取出；當運輸?shù)浆F(xiàn)場固定使用時，排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成，運輸?shù)浆F(xiàn)場只需要平整的
場地，必要的水電對接即可完成安裝。
設計及生產(chǎn)標準
《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準》T/CECS662G2020
《民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》GB50736
《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982
《實驗室生物安全通用要求》GB19489
《臨床實驗室設計總則》GB/T20469
《移動實驗室儀器設備通用技術規(guī)范基本信息》GB/T29476
《移動實驗室實驗艙通用技術規(guī)范》GB/T29477
《軍用方艙通用試驗方法》GJB2093
《軍用方艙通用規(guī)范》GJB6109
《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358
《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范》WS/T367
移動箱式PCR實驗室
設計方案—平面圖
單箱體系列：工廠模塊化一體成型配套，“拿來即用”無需二次安裝，應
急建設高效達成。
三（多）箱體系列：三個獨立箱體拼裝而成，相互之間獨立，通過模塊化
密封拼裝，靈活組合，對場地要求低，僅需數(shù)個車位即可投入使用。箱體
更能靈活組合成四箱體，五箱體，六箱體，八箱體擴展方案。
單箱體系列
三箱體系列
移動箱式PCR實驗室設計方案——設備配置
名稱主要功能主要設備配置（僅供參考）
樣本制備室
試劑準備室
產(chǎn)物分析室
核酸擴增室
試劑的制備和貯存、試劑的
分裝、主反應混合液的制備
核酸（RNA、DNA）提取、
貯存擴增反應管的制作
擴增片段的測定
核酸擴增
常溫冰箱、低溫冰箱、混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、
移動紫外燈
常溫冰箱、低溫冰箱或超低溫冰箱、高速臺式冷凍離心機、混勻
器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移
動紫外燈、生物安全柜
核酸擴增儀、離心機、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移動
紫外燈
視檢驗方法不同而定，基本配置包括：凝膠成像分析系統(tǒng)、電泳
儀和電泳槽、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移動紫外燈
移動箱式PCR實驗室設計方案——參數(shù)要求
區(qū)域
潔凈度
等級*
最小換氣次數(shù)
（次/小時）
與室外方向上相
鄰相通房間最小
壓差（Pa）
溫度（ºC）
相對濕度（
%
）
風速（m/s）噪聲dB（A）
試劑儲存和準備區(qū)
812+1018~2640~60
≤0.15<60
樣本制備區(qū)
815-1018~2640~60
≤0.15<60
核酸擴增區(qū)
815-1518~2640~60
≤0.15<60
產(chǎn)物分析區(qū)
815-2018~2640~60
≤0.15<60
緩沖間
-6018~2640~60--
<60
PCR
專用走廊
-6518~2640~60--
<60
通風空調(diào)
為了避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混；且宜采用全新
排風系統(tǒng)。氣流組織宜采用上送下排，送排風口科學布置應使室
內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。排風應經(jīng)高效過濾裝置過濾。
關鍵技術措施
絕對負壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄）;
氣流組織（室內(nèi)定向流，從低污染風險區(qū)流向高污染風險區(qū)）；
排風無害化處理（高效過濾，高空排放）
移動箱式PCR實驗室設計方案—技術說明
建設要求
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346
《實驗室生物安全通用要求》GB19489
《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233
室內(nèi)參數(shù)
通常PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，需
根據(jù)實驗內(nèi)容確定實驗室的潔凈度。當
PCR實驗樣品需要保護時，實驗室應設潔
凈空調(diào)系統(tǒng)。
