與時俱進 敢闖敢試
ISO15189作為國際標準化組織頒布的醫(yī)學實驗室質(zhì)量與能力認可準則,具有權威性、標準化、規(guī)范化、國際化特點,是行業(yè)的“金標準”。目前,全國357家采供血機構中僅有24家血站通過評審。玉溪市中心血站通過不懈努力成了其中一員,這意味著其實驗室質(zhì)量管理水平已經(jīng)達到了國際標準,檢驗結果可在多個國家的數(shù)千家實驗室互認。

實驗檢測后樣本處理
近年來,玉溪市中心血站領導班子一直堅持與時俱進、勇于創(chuàng)新,讓職工定期外出學習新理論、新技能。2019年,該站組織外出學習時了解到ISO15189醫(yī)學實驗室。當時,全國只有為數(shù)不多的幾家血站通過評審。得知申報工作難度大、要求高、任務重,但玉溪市中心血站還是萌生了申報的想法。雖然需要投入大量的人力、物力,但是想到開展這項工作對玉溪市中心血站未來的發(fā)展意義重大,大家信心滿滿。在玉溪市中心血站領導的帶領下,全站上下胸懷一腔熱血,擰成一股繩,全力以赴,于2019年9月正式啟動ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可評審工作。
地方血站的條件遠遠達不到ISO15189醫(yī)學實驗室的標準,如何突破困境通過評審,成了玉溪市中心血站領導班子的核心任務。職工的畏難情緒、軟硬件實力的差距……這是一次挑戰(zhàn),也是一次考驗。為強化思想引領,玉溪市中心血站黨支部先后多次召開黨員大會,號召黨員干部消除畏難情緒,弘揚玉溪精神,發(fā)揮“以一帶多”的黨員先鋒模范作用,攻克申報難題。全體職工以黨建為引領,腳踏實地、埋頭苦干,查漏洞、補短板,全站上下凝心聚力,進一步優(yōu)化效能,提升業(yè)務水平,逐步縮小與國際標準的差距。

讀取實驗結果
以該項工作的開展為契機,玉溪市中心血站持續(xù)夯實“硬基礎”,提升“軟實力”,力爭建成云南省血站第一家、全省排名前五的血液分析檢測實驗室,打造血液檢驗技能骨干人才培養(yǎng)基地。從項目啟動至今,玉溪市中心血站分別安排了10批次,累計15人次赴省內(nèi)外參加相關培訓,通過加強實驗室技術人才培養(yǎng),提高血液檢測專業(yè)理論和技術水平,確保實驗檢測結果準確無誤。同時,著力優(yōu)化實驗室硬件設施,成立血型參比實驗室,分批次引進全自動血型檢測儀以及兩臺全自動酶免分析加樣儀,用于提升檢測能力。

引進專業(yè)設備夯實基礎
三年來,玉溪市中心血站完成了質(zhì)量管理體系搭建項目書的編寫、實驗室建設、檢驗能力提升等工作,助推全市公共衛(wèi)生服務保障能力再上新臺階。
攻堅克難 敢為人先

黨員干部帶頭開展實驗檢測
開展申報工作初期,該站成立了專項工作小組,實施一把手工作制度,高位推進。質(zhì)管檢驗科以目標為引領,成立工作專班,強力攻堅,玉溪市中心血站其他科室也積極配合,強化保障。要想通過ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可評審,重在對標對表和精益求精。為此,圍繞嚴苛的評審目標,該站扎實做好檢測試劑和設備的參數(shù)、靈敏度等性能驗證,開展了ISO15189質(zhì)量體系構建、各類專題培訓、模擬內(nèi)審和管理評審測評,并嚴格按照國際標準的管理和技術認可體系,分別對實驗室的工作環(huán)境、硬件設施、人才培養(yǎng)、工作流程、質(zhì)量控制進行了規(guī)范化、標準化提檔升級。

全自動血液貼簽包裝機助力效率提升
ISO15189質(zhì)量體系是國際通用的認可標準,國內(nèi)英文翻譯版本比較晦澀難懂,且認可標準只提出了大概要求,這就需要根據(jù)實驗情況不斷完善體系內(nèi)容的編寫。一步步印證、一點點積累、一次次實驗建立起來的質(zhì)量管理體系,為采供血各項工作流程提供了更權威的工作指南。質(zhì)管檢驗科酶免實驗室和血型參比實驗室逐項落實體系標準,對標將其融入日常管理和運行中,不斷提升采供血質(zhì)量。2021年1月至10月,全站血液總檢測人數(shù)達19809人,血液制品從采集、制備、檢驗、儲存、發(fā)放到運輸全過程關鍵控制點監(jiān)視率達100%,血液報廢率比2020年同期下降5.2%。數(shù)據(jù)顯示,標準化、國際化的質(zhì)量管理體系的應用,可以從采血源頭進行更嚴格的血液初篩檢測管控,為節(jié)約血液資源、保障用血安全提供有力支持。
在申報過程中,玉溪市中心血站遇到許多困難。面對困難,大家迎難而上、闖關奪隘、奮楫篤行。比如,在評審過程中,專家現(xiàn)場提出了一項實驗要求,需要進行設備性能驗證操作,完成人員比對、系統(tǒng)比對等。在此之前,玉溪市中心血站相關科室并沒有做過這個實驗,此項實驗涉及多方面,更沒有明確的實驗方法,沒有案例可模仿,沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗可借鑒。最后,站長決定外請專家、內(nèi)制方案,大膽假設、小心求證,反復多次試驗,最終,在大家的多方努力下,科室獲得了成功。

信息化設備保障血液質(zhì)量安全
“敢為人先”就是要先“敢為”,不能躲不能避,不能消極應對,更不能扛不起重任。實干才是硬道理,如今,實干苦干已成為玉溪市中心血站的工作常態(tài)。
三年來,全站以玉溪精神為引領,全體職工齊心參與,斗志昂揚。質(zhì)管檢驗科、宣采科、成分供血科、辦公室等部門積極聯(lián)動,共同配合。保障樣本質(zhì)量、物料核查、數(shù)據(jù)存儲以及備份等方面工作有序進行,為實驗室順利通過評審提供了強大堅實的后盾。
亮眼的成績單背后,是全站上下的奮發(fā)爭先、埋頭實干,更是全站職工的堅守和初心。本次獲評既提高了玉溪市中心血站的檢測能力和全站職工的專業(yè)素養(yǎng),加強了隊伍凝聚力,又培養(yǎng)了大家攻堅克難、吃苦耐勞的精神,對全站而言是一個質(zhì)的飛躍,于行業(yè)而言,是地方血站一次里程碑的梯度晉升,標志著血站的血液檢測質(zhì)量、技術能力和管理水平邁入新臺階。
此次通過認可評審只是一個起點,在接下來的征程中,玉溪市中心血站將再接再厲,弘揚好“敢闖敢試、敢為人先”的玉溪精神,繼續(xù)做好下一步“智慧化血庫”建設工作。同時,不斷加強血液檢測全過程的質(zhì)量管控,引進新技術,優(yōu)化新效能,為臨床用血提供高效安全的有力保障,為推進健康玉溪建設作出更大貢獻。