近日,杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)ISO15189復(fù)評(píng)審。本次評(píng)審涉及質(zhì)譜、流式、分子病理以及常規(guī)檢驗(yàn)和病理等14個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的304個(gè)項(xiàng)目。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上,評(píng)審組組長(zhǎng)張曉曦介紹了此次評(píng)審的目的、范圍、日程安排及評(píng)審分工,宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
同時(shí),評(píng)審過(guò)程中,10位評(píng)審專家通過(guò)客戶走訪、查看資料、提問、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等形式,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員能力、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)、設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)與性能驗(yàn)證、內(nèi)審及管理評(píng)審開展情況等實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目檢測(cè)全流程進(jìn)行審查。
據(jù)介紹,杭州迪安實(shí)驗(yàn)室是迪安診斷下屬規(guī)模最大的實(shí)驗(yàn)室,擁有感染宏基因、臨床基因組、分子病理等先進(jìn)技術(shù)平臺(tái),也是國(guó)內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。自2004年成立以來(lái),實(shí)驗(yàn)室先后通過(guò)ISO17025、ISO15189、CAP、ISO9001認(rèn)證認(rèn)可,是國(guó)家首批腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位、宮頸癌國(guó)際研究項(xiàng)目病理合作實(shí)驗(yàn)室。
截至目前,迪安診斷技術(shù)集團(tuán)旗下已有29家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO15189認(rèn)可。其中,杭州、北京、山西、天津、沈陽(yáng)、重慶、江西和合肥等16家實(shí)驗(yàn)室的病理項(xiàng)目通過(guò)了ISO15189認(rèn)可。