詳細說明
───2005年版《中國藥典》不溶性微粒檢查的專用儀器
靜脈注射液中的不溶性微粒是肉眼看不見的,不可代謝的有害粒子,直接關系到藥品的質量,誘發(fā)血栓及其他疾病的形成,甚至導致病情的的惡化。我國藥典對藥液中的不溶性微粒的含量有明確的規(guī)定;我公司生產的專業(yè)檢測靜脈輸液內不溶性微粒顆粒數含量的ZWJ-3型光阻法注射液微粒檢測儀,主要針對2005年版《中國藥典》專門為大輸液、小針劑、粉針劑檢測及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具微粒污染檢測的新一代檢測儀器。本儀器采用高精度進口激光傳感器、微電腦控制處理,具有檢測范圍寬、儀器性能穩(wěn)定等優(yōu)點。
二、儀器性能特點:
1. 完全符合2005年版《中國藥典》檢測要求,設有檢測符合藥典標準的針對靜脈輸液每ml的顆粒數微粒和小體積靜脈輸液每容器顆粒數微粒的兩種檢測方式,直接打印報告;操作簡單便捷。無需再換算和檢測時合并溶液??芍苯訖z測有色,無色澄明檢品。
2. 設有5ml和1-200ml全體積進樣檢測功能,測試范圍內多通道設置滿足不同領域微粒檢測要求。
3. 采用激光光源傳感器,微電腦控制,操作簡便 智能化程度高。測試數據自動處理打印輸出。
4. 設有檢品防塵窗口;攪拌速度隨機可調且不與容器磨擦,防止微粒污染。設有進樣狹縫反沖功能,可用不同的清潔液對狹逢進行沖洗。
5.滿足《中國藥典》對儀器校正的規(guī)定。
三、主要技術指標
1. 通道設置:≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm等六個通道
2. 進樣體積:5ml±2%;1-200ml全體積自定義取樣
3. 計數范圍:0~65000粒
4. 檢測微粒濃度:0-5000個/ml
5. 相對標準偏差:RSD ≤ 2%(標準粒子≥1500粒/ml)
6. 準確度:規(guī)定值±10%
7. 進樣時間:<3秒/ml、<14秒/5ml、<5分鐘/100ml
8. 通道分辨率:≥ 68%
9. 工作溫度:10~35℃
10. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
11. 體積: 420*280*380 (mm)
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