對(duì)馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測(cè)定(頂空分析實(shí)例)
——湖南創(chuàng)特科技發(fā)展有限公司
一、 實(shí)驗(yàn)簡(jiǎn)介:
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中, 以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環(huán)吡啶和甲苯。根據(jù)國標(biāo)《中國藥典》(2010)所規(guī)定的頂空—毛細(xì)管柱氣相色譜法測(cè)定藥物馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法,通過運(yùn)用南京科捷分析儀器有限公司研制生產(chǎn)的DK-300A全能型頂空進(jìn)樣器對(duì)本規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:4中成分在11min內(nèi)完成測(cè)定并具有較好的分離效果,精密度實(shí)驗(yàn)四種組分RSD%均小于5%,符合國標(biāo)《中國藥典》(2010)規(guī)定;結(jié)論:DK-300A全能型頂空進(jìn)樣器比常規(guī)水浴加熱然后取樣分析:操作自動(dòng)化程度高,簡(jiǎn)單方便,重現(xiàn)性好,提高了靈敏度,適用于檢測(cè)藥物中殘留溶劑的含量。
二、實(shí)驗(yàn)原理:
待測(cè)水樣置于密封的頂空瓶中,在一定溫度下經(jīng)過一段時(shí)間的平衡,馬來酸氯苯那敏殘留溶劑逸出至上部空間,并在氣液兩相中達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡。此時(shí)殘留溶劑在氣相中的濃度與它在液相中的濃度成正比,通過對(duì)氣相中殘留溶劑濃度的測(cè)定,可計(jì)算出馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的含量。
二、 檢測(cè)儀器:GC5890氣相色譜儀、DK-300A頂空進(jìn)樣器
目前國內(nèi)外頂空進(jìn)樣氣相色譜分析的應(yīng)用領(lǐng)域和實(shí)例有以下幾大類:
⑴ 石油化工:高聚物單體涂料等,可揮發(fā)性有機(jī)物;
⑵ 環(huán)境科學(xué):飲用水可揮發(fā)性鹵代烴和工業(yè)污水中有機(jī)有毒揮發(fā)物;
⑶ 衛(wèi)生、防疫:醫(yī)療用品消毒熏蒸殘留分析;
⑷ 食品行業(yè):色酒、醋、醬油的質(zhì)量控制、包裝材料中乙醛殘留量、浸出油中6#溶劑殘留量;
⑸ 香料香精:啤酒、茶葉中的香味分析;
⑹ 藥品的質(zhì)檢:藥品中有機(jī)殘留溶劑;
⑺ 法醫(yī)化學(xué):血和尿液中的乙醇、酮、醛的測(cè)定;
⑻ 其他: 如:土壤中可揮發(fā)性有機(jī)物等;
頂空進(jìn)樣器 湖南 技術(shù)參數(shù):
頂空瓶加熱范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設(shè)
進(jìn)樣閥控溫范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設(shè)
樣品傳輸管路控溫范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設(shè)
進(jìn)樣閥定量管體積:1ml
頂空瓶位數(shù):9個(gè)
頂空瓶規(guī)格:10ml 20ml
同步啟動(dòng)接口
湖南創(chuàng)特主營業(yè)務(wù):
1、銷售本公司制造的色譜儀,以及進(jìn)口和國產(chǎn)的各類色譜儀、色譜儀配件、各種色譜柱、色譜標(biāo)樣及色譜試劑;兼營其他各種分析儀器、相關(guān)配件和試劑。
2、專業(yè)維修各類進(jìn)口和國產(chǎn)的氣相色譜儀、高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、紅外光譜儀、核磁共振以及原子發(fā)射光譜等分析儀器.
3、幫助客等技術(shù)咨詢服務(wù),真正讓客戶“買得放心,用得安心”。
4、本公司對(duì)外承接各類氣體、液體以及固體產(chǎn)品的分析檢測(cè)任務(wù);并承接家居空氣質(zhì)量、飲用水質(zhì)量等與生活安全有關(guān)的監(jiān)控分析,給出權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告。
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