藥品中有機(jī)溶劑殘留的測定:
        藥品中有機(jī)殘留溶劑的潛性的毒性，已經(jīng)逐漸為人們所認(rèn)識(shí)到.藥品中有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)在最新的美國藥典24版中規(guī)定了五種有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)（苯、氯仿、二惡烷、二氯甲烷和三氮乙烯）的限量，其中方法四就是采用靜態(tài)頂空分析方法進(jìn)行測定的．此外USP24版中還增加了對包衣片中二氯甲烷的靜態(tài)頂空分析的限量檢測．這表明頂空分析方法已經(jīng)成為一種為法規(guī)所認(rèn)可的一種重要的分析手段．
        由于靜態(tài)頂空分析避免了將藥品溶解后直接進(jìn)樣引起的對色譜柱的傷害，現(xiàn)在運(yùn)用全自動(dòng)靜態(tài)頂空-氣相色譜法測定藥品中殘留溶劑，成為藥用有機(jī)溶劑殘留測定的主要方法之一．B’Hymeri運(yùn)用靜態(tài)頂空-氣相色譜法（火焰離子化檢測器）測定了藥品中殘留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、異丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量，結(jié)果表明該方法有很好的回收率．Mcclu發(fā)展了運(yùn)用自動(dòng)頂空—色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)測定藥品中有機(jī)殘留溶劑的方法．KLaffenbach等人運(yùn)用全自動(dòng)靜態(tài)頂空-氣相色譜法測定了透皮吸收促進(jìn)劑中殘留含量很低的殘留有機(jī)溶劑．Mulligan在談到藥品中有機(jī)殘留溶劑的頂空分析系統(tǒng)的優(yōu)化時(shí)強(qiáng)調(diào)用質(zhì)譜為檢測器時(shí)采用選擇性離子監(jiān)測的方法將大大提高分析靈敏度．witchi更為詳細(xì)地討論了歐美以及日本對藥品中有機(jī)殘留溶劑的限量在法規(guī)方面的規(guī)定以及各自不同的測定方法，以及藥品的溶解性和晶型等因素對測定的影響
全自動(dòng)靜態(tài)頂空-氣相色譜法
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