實(shí)驗(yàn)研究包括體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)兩個(gè)方面。其中，體內(nèi)試驗(yàn)也稱整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，即在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)開展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究。而體外試驗(yàn)則指的是利用游離器官、培養(yǎng)的細(xì)胞、細(xì)胞器以及利用微生物等進(jìn)行毒性研究。

目前，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法仍是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的重要方法之一，傳統(tǒng)的毒理學(xué)通過整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已為人類提供了大量的以劑量-效應(yīng)(反應(yīng))為主的數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合人群接觸水平對(duì)許多化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了安全性(危險(xiǎn)度)評(píng)價(jià)。由于外源物的數(shù)量巨大，整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要消耗大量的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)，也不能滿足數(shù)以萬計(jì)的外源化學(xué)物質(zhì)的毒性評(píng)價(jià)要求，另一方面出于動(dòng)物福利考慮，為了保護(hù)動(dòng)物，替代、減少、優(yōu)化3R原則已得到廣泛應(yīng)用，出現(xiàn)了由過去以整體動(dòng)物試驗(yàn)占主導(dǎo)地位的觀念轉(zhuǎn)向以體外試驗(yàn)為主導(dǎo)地位的趨勢(shì)。但也需指出，體內(nèi)與體外試驗(yàn)各有優(yōu)點(diǎn)和局限性，體外試驗(yàn)的發(fā)展并不排斥整體實(shí)驗(yàn)的重要性，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康暮鸵?，選擇一組試驗(yàn)，才能互相彌補(bǔ)優(yōu)缺點(diǎn)，兩者相互補(bǔ)充，互為驗(yàn)證才能為科學(xué)研究提供可靠數(shù)據(jù)。 

為了將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，在人體上進(jìn)行驗(yàn)證，有時(shí)需要進(jìn)行人群調(diào)查，主要有中毒臨床觀察、志愿者試驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查。人群調(diào)查是在人群中研究外源物對(duì)人體產(chǎn)生毒作用的規(guī)律，為人群檢測(cè)和制訂預(yù)防措施提供比動(dòng)物試驗(yàn)更直接更可靠的毒理學(xué)資料。人群調(diào)查的特點(diǎn)是可以取得在人體直接觀察的資料，但易受許多其他混雜因素的影響和干擾，其結(jié)果和評(píng)定必須去偽存真，由表及里，并與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合考慮分析，才能得出較為符合實(shí)際的結(jié)論。因此，正確的方法是將宏觀研究與微觀研究有機(jī)地結(jié)合起來，宏觀研究為微觀研究提供線索，微觀研究為宏觀研究提供依據(jù)，兩者結(jié)合起來才能對(duì)外源

如前所述，毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上，就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言，很難做到面面俱全，其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系，通常是根據(jù)其實(shí)際研究過程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下，毒理實(shí)驗(yàn)室是要用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來開展相關(guān)研究的，建設(shè)動(dòng)物房是其重中之重。但如果某個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室只開展體外試驗(yàn)而并不會(huì)用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，則其建設(shè)重點(diǎn)可能會(huì)放在細(xì)胞培養(yǎng)室。又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如，食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重于食品，而對(duì)于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實(shí)驗(yàn)室其建設(shè)重點(diǎn)和建設(shè)內(nèi)容也會(huì)有所不同。

毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊(duì)伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運(yùn)行等各個(gè)方面。概括地說，主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個(gè)方面。

無論是新建、擴(kuò)建或是改建毒理實(shí)驗(yàn)室，都應(yīng)綜合考慮總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)、儀器設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。

由于毒理實(shí)驗(yàn)室的研究對(duì)象、研究材料和研究?jī)?nèi)容相對(duì)而言比較復(fù)雜，因此，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，結(jié)合可供利用的場(chǎng)地面積，合理規(guī)劃設(shè)計(jì)毒理實(shí)驗(yàn)室的功能布局。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)設(shè)置好合理、有效、便捷的動(dòng)物流、人員流和物品流通道，避免造成交叉污染。同時(shí)，建設(shè)材料（輕質(zhì)磚、彩鋼板等）和建筑方式（如陰角、陽(yáng)角等）以及壓力控制方式（如正壓、負(fù)壓條件等）應(yīng)符合使用要求。

一個(gè)功能較為齊全的毒理實(shí)驗(yàn)室，其功能區(qū)大致為：動(dòng)物房（分普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境）、細(xì)胞培養(yǎng)室、病理解剖室、病理分析室、微生物實(shí)驗(yàn)室、臨床檢驗(yàn)室、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、儀器分析室、生態(tài)毒理分析室、清洗消毒室等功能區(qū)以及樣品室、試劑室、檔案室、辦公室、會(huì)議室等區(qū)域。

     毒理實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、方法標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的特殊要求（包括選址、建筑規(guī)模、環(huán)境條件、消防設(shè)施、廢棄物處理、安全管理等各相關(guān)方面的要求）。如果建設(shè)動(dòng)物設(shè)施，生產(chǎn)或使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，還需事先獲得管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證后方能開展相應(yīng)工作。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)對(duì)環(huán)境設(shè)施的溫度、相對(duì)濕度等運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控并記錄，以確保其運(yùn)行穩(wěn)定。

為了順利開展相應(yīng)的毒理研究工作，還應(yīng)配置所需要的儀器設(shè)備。不同類型的毒理實(shí)驗(yàn)室所需要的儀器設(shè)備也有所不同。一般來講，需要配置血液分析儀、尿分析儀、酶標(biāo)儀、生化分析儀、病理切片機(jī)、組織處理機(jī)、石蠟包埋機(jī)、染色機(jī)、蓋片機(jī)、顯微鏡、生物安全柜、細(xì)胞培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)、恒溫恒濕培養(yǎng)箱等等專業(yè)設(shè)備以及電子天平、干燥箱、水浴箱等等輔助設(shè)備。分析毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室還需要配置分析類儀器設(shè)備。生態(tài)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室還需配置特殊的動(dòng)植物繁育和試驗(yàn)所需儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器設(shè)備性能狀態(tài)良好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)果可信。

毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中可能涉及的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)主要有：

——采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50019。

——實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB 50447。

——實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理。

——實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB 14925。

——建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50016。

——建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ 73。

——潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ 71。

——通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB 50234。

——工藝及其他專業(yè)對(duì)暖通及空調(diào)專業(yè)的要求。

——生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50346。

——實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 GB 19489。

-  未完待續(xù) -