《行動計(jì)劃》提出，到2027年，產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得重點(diǎn)突破，產(chǎn)業(yè)生態(tài)基本構(gòu)建，建成一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。引育產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)，同步推進(jìn)侵入式、非侵入式兩種腦機(jī)接口技術(shù)路徑，完成3款侵入式和5款非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊，加快實(shí)施省內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口手術(shù)，開放醫(yī)療健康場景，實(shí)現(xiàn)年服務(wù)醫(yī)療患者超5萬人次。
“上述《行動計(jì)劃》以臨床需求為導(dǎo)向，通過真實(shí)場景驗(yàn)證技術(shù)可行性，加速技術(shù)迭代與標(biāo)準(zhǔn)制定，為全國產(chǎn)業(yè)探索提供示范。”中國電子商務(wù)專家服務(wù)中心副主任郭濤對《證券日報(bào)》記者說。
利好政策不斷
腦機(jī)接口是一種融合了神經(jīng)科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、智能科學(xué)與技術(shù)等多種學(xué)科的復(fù)合技術(shù)，可以直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實(shí)現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。根據(jù)信號采集和輸出方式不同，腦機(jī)接口技術(shù)可分為侵入、半侵入和非侵入。
今年以來，相關(guān)利好政策不斷落地，我國腦機(jī)接口技術(shù)步入快速發(fā)展之路。
國家層面，3月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，首次為腦機(jī)接口技術(shù)建立了專項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)體系，涵蓋82項(xiàng)主項(xiàng)、24項(xiàng)加收項(xiàng)和8項(xiàng)擴(kuò)展項(xiàng)。
地方層面，1月份，北京、上海分別印發(fā)了《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025—2030年）》《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》。3月31日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
政策密集出臺，有望推動“技術(shù)研發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”的全鏈條催化。郭濤表示，醫(yī)療場景的合規(guī)開放，比如手術(shù)準(zhǔn)入、服務(wù)定價(jià)，將打通腦機(jī)接口領(lǐng)域商業(yè)閉環(huán)，促使企業(yè)從“實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“可持續(xù)盈利”，同時(shí)倒逼產(chǎn)業(yè)鏈補(bǔ)強(qiáng)核心部件（如芯片、算法）的自主化能力。
目前我國腦機(jī)接口技術(shù)處于臨床轉(zhuǎn)化關(guān)鍵期。非侵入式技術(shù)（如BCI頭盔）已實(shí)現(xiàn)初步商用，但局限于簡單的康復(fù)訓(xùn)練；侵入式技術(shù)仍面臨生物相容性、信號解碼精度等難題，尚處臨床試驗(yàn)階段。“整體來看，我國腦機(jī)接口技術(shù)的基礎(chǔ)研究與國際差距較小，但工程化能力不足，核心傳感器、高通量數(shù)據(jù)處理算法依賴進(jìn)口。當(dāng)前亟須突破科研樣品到量產(chǎn)產(chǎn)品的鴻溝，建立符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。”郭濤說。
從市場規(guī)模來看，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院近期發(fā)布的《2025年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》，預(yù)計(jì)2028年，全球腦機(jī)接口市場規(guī)模將突破60億美元，五年復(fù)合年增長率25.22%。
上市公司加大研發(fā)投入
當(dāng)前，多家上市公司都在加大腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)投入力度，并不斷探索這一技術(shù)在醫(yī)療健康、娛樂等領(lǐng)域的應(yīng)用。
河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人近期在業(yè)績說明會上表示，公司自主研發(fā)的腦機(jī)接口系列包含多款不同規(guī)格、不同配置的無線腦電采集系統(tǒng)，采用多通道無線腦電采集技術(shù)，基本能夠覆蓋康復(fù)領(lǐng)域的相關(guān)應(yīng)用場景。例如，可以提供部分情緒類、疲勞、專注力、冥想、暈眩等評估監(jiān)測，和運(yùn)動康復(fù)類設(shè)備如上下肢機(jī)器人等進(jìn)行對接以及應(yīng)用在腦疾病、腦科研方面，和神經(jīng)閉環(huán)調(diào)控、精神評估類產(chǎn)品對接。
北京誠益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“誠益通”）已經(jīng)確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局。誠益通相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在非侵入式領(lǐng)域，公司于嚴(yán)肅醫(yī)療賽道率先取得突破，在去年7月份發(fā)布了3款融合腦機(jī)接口技術(shù)的康復(fù)設(shè)備樣機(jī)，目前在籌備注冊申報(bào)，后續(xù)將持續(xù)升級現(xiàn)有康復(fù)設(shè)備。“面向消費(fèi)市場，公司首款C端產(chǎn)品樣機(jī)已經(jīng)于今年4月份推出，后續(xù)會基于市場需求不斷優(yōu)化并推出更多產(chǎn)品。”上述負(fù)責(zé)人說。
中國信息協(xié)會常務(wù)理事、國研新經(jīng)濟(jì)研究院創(chuàng)始院長朱克力在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“腦機(jī)接口技術(shù)涉及多學(xué)科交叉，技術(shù)復(fù)雜度高，企業(yè)在研發(fā)過程中需持續(xù)投入大量資金和資源，且面臨技術(shù)突破的不確定性。”
朱克力進(jìn)一步表示，腦機(jī)接口技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)成本高昂，市場接受度存在不確定性，企業(yè)在布局時(shí)需充分考慮市場需求和商業(yè)模式創(chuàng)新。此外，政策與監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)也不容小覷。隨著腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展，相關(guān)政策和監(jiān)管框架需不斷完善，企業(yè)需密切關(guān)注政策動態(tài)，確保合規(guī)經(jīng)營。
